Bölükbaşı İlaç Kalite Yönetimi süreci, müşteri ve çalışanlarının memnuniyeti ilkesine dayanan bir kurum kültürünü oluşturan kalite yönetim sistemidir. Bölükbaşı İlaç olarak Kalite Yönetim Sistemi içindeki bütün bölümler ve her kademedeki çalışanlar Kalite Güvence Sistemi dokümanlarını eksiksiz ve doğru olarak uygulamaktan sorumludurlar. Kalite Yönetimi, bireysel bir etkinlik değildir. Bölükbaşı İlaç  kalite yönetiminin tüm ilkelerini benimseyip, gereklerini tesisimiz genelindeki tüm teknik ve idari birimlerde uygulayarak oluşturduğu kalite kültürüyle faaliyetlerin toplamında kalite seviyesini daha da yükselterek, ileri hedeflere ulaşma azim ve kararlılığındadır.

Firmamızın bütün faaliyet alanlarını kapsayacak şekilde hazırlanan bu Kalite Güvence Sistemi, firmamızın faaliyetler toplamında hedeflediği kaliteye ulaşabilmesi için her birim açısından genel olarak amaç, hedef ve stratejiler üzerinde durulmuş, yöntem, iş süreçleri ve başarı göstergelerinin esasları verilerek uygulama dokümanlarının hazırlanması ve ayrıntıları belirleme görevi birimlerin sorumluluğuna bırakılmıştır. Bu dokümanın firmamızın yetkili bölümlerce kabulünü takiben bütün teknik ve idari bölümler kalite hedeflerine ulaşabilmek için uygulayacakları yöntem, iş süreçleri ve başarı göstergelerini belirleyip, değerlendirir.

Bölükbaşı İlaç olarak amacımız, kullanılan Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili faaliyetleri daha kolay ve anlaşılabilir bir şekilde sunmaktır.

​

Kalite Sistemimiz,

​

• GMP [İyi Üretim Uygulamaları]

• GLP [İyi Laboratuvar Uygulamaları]

• ISO 13485 [Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi]

• ISO 9001:2008 [Kalite Yönetim Sistemi]

​

ve diğer yasal mevzuat gerekliliklerine uygun olarak kurulmuştur.

Firmamızda kalite yönetim sistemi gerekliliklerini yerine getirmek üzere bir Kalite Yönetim Temsilcisi bulunmaktadır. Kalite yönetim temsilcisi önderliğinde Kalite Yönetim sistemimiz planlanmış, kurulmuş ve uygulamaya konulmuştur. Yönetimin gözden geçirme toplantılarında ve gerekli görülen her durumda genel müdür ve ilgili birim sorumlularının katıldığı toplantılarda kalite yönetim sistemini etkileyen unsurlar tartışılır, alınan kararlar toplantı tutanağı formuna işlenir, değişen şartlara göre gerekli görüldüğü hallerde kalite yönetim sistemi için gereken revizyonlar planlanarak yapılır. Bununla birlikte sistemin bütünlüğünün sürdürülmesi yönetim tarafından sağlanmaktadır.

Kalite Yönetim Sistemimiz, ISO 9001:2008 standardının şartlarına uygun olarak, oluşturulmuş, dokümante edilmiş olup uygulanmakta ve etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi çalışmaları devam ettirilmektedir.

​

Kuruluşumuzda,

​

• Kalite Yönetim Sistemimiz için ihtiyaç duyulan süreçler tanımlanmış ve organizasyonumuz içerisinde uygulanmaktadır.

• Bu süreçlerin aşamaları ve birbirine olan etkisi ve ilişkileri belirlenmiştir.

• Süreçlerin verimli bir şekilde işlemesini ve kontrollerinin sağlanması için gerekli yöntemler ve kriterler belirlenmiştir,

• Bu süreçler için gerekli bilgi ve kaynaklar sağlanmaktadır,

• Bu süreçler izlenir, ölçülür ve  analiz edilir.

• Kalite Yönetim Sistemimizin planlanan sonuçlara ulaşması amacıyla süreçlerin sürekli iyileştirilmeleri sağlanır.

• Kurulan Kalite Yönetim Sisteminin sürekliliği ve etkinliği periyodik olarak yapılan İç Denetimler, Yönetimin Gözden Geçirme Toplantıları ve Süreç Performans Ölçümleri ile kontrol altında tutulmakta ve gerektiğinde düzeltici ve önleyici faaliyet çalışmaları başlatılmaktadır.